Myra Vision在AGS年会上公布其青光眼引流技术Calibreye可行性临床研究数据，显示出Calibreye治疗开角型青光眼患者的可行性、安全性和有效性。

本项临床研究是一项前瞻性、非随机、多中心的临床研究，在三个国家四个中心纳入43名中晚期患者，其中33名患者完成了超过三个月的随访。

具体研究数据

眼压（IOP）较基线降低44.9%，平均眼压为12.1 mmHg；

88%患者实现零药物依赖，100%患者用药量≤基线水平；

药物使用量较基线平均减少超96%，相当于每例患者平均减少3种以上药物；

无患者需行滤泡穿刺术；

100%器械成功植入，100%调节操作顺利完成，平均每例患者接受2.2次调节。

PI评价

"这些早期患者结果令人鼓舞，为Calibreye的性能提供了良好佐证。这项技术可能成为一项创新突破，使我们在门诊或小型手术室中通过激光为中重度青光眼患者实现眼压控制的精准调节。我期待继续跟踪这些病例，并对该技术在改善患者护理方面的潜力感到振奋。"

---Arsham Sheybani  Washington University School of Medicine

高管评价

"我们对这三个月的初期结果深感满意。这些早期临床数据验证了Calibreye的优势，其术后可调节特性为个性化治疗提供了临床价值。我们期待持续优化治疗方案，特别是在房水流出管理方面，并感谢临床研究团队的支持与贡献。"

---Robert Chang  Myra Vision总裁兼首席执行官

青光眼是全球第二大致盲类眼病，而且不可逆。人口老龄化日益加剧，青光眼患病率也逐年增加。据统计，目前全球青光眼全球患者约8000万，其中致盲人数将超过1/4。患者中近半数属于需显著降眼压的中重度患者。传统治疗方案包括小梁切除术和导管分流植入术，而近年来微微创青光眼手术(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS) 的进步提供了更简便安全的选项。尽管现有器械并发症发生率有所改善，但满足中重度患者所需的眼压控制仍具挑战。

Calibreye

Calibreye是一款用于治疗青光眼引流器。其的设计理念是将房水流出控制权交予眼科医生，使其能够通过久经验证的房水引流装置形式，提供个性化治疗并最大限度减少并发症。植入后，Calibreye允许医生根据患者个体需求变化，在门诊进行流出量调节。

为了让Calibreye具备术后流量可调节功能，Myra Vision在Calibreye上设计3个不同的流出通道。其中标准通道是一直打开，而中通道和大通道可以通过阀门控制来打开。

医生可以根据患者实际情况，来决定是否打开Calibreye的中通道或大通道，来提高引流。医生可以在门诊通过激光激活中通道和大通道可以通过阀门，从而打开中通道和大通道。

Calibreye除了术后可调节流量这个最大特点外，其设计和材料选择都是为了满足眼部生理结构：

设计

长宽：10.0×1.6妈妈，旨在促进后部滤过泡形成以增强房水引流

超薄设计（0.30毫米）：提升患者舒适度，降低组织侵蚀风险

配备缝合孔：确保分流器精准固定

可视化通道设置指示：便于术中确认参数

材料

硅胶材质

疏水特性减少蛋白黏附，降低细胞粘连风险

柔韧稳定的聚合物特性，体内生物降解率极低

充血反应轻于不锈钢材质

炎症反应轻于其他器械使用的聚丙烯材料

阀门组件采用镍钛合金：该材料在眼科应用领域拥有已验证的安全历史

Myra Vision

Myra Vision是一家创新医疗器械公司，致力于开发新型房水引流装置，旨在根据患者个体需求实现安全的个性化眼压控制，同时降低治疗复杂性和并发症发生率。