拥有美妙身材是任何一个女性梦想，为此很多爱美女性花费大量时间、金钱来改造自己身材。改造身材可以通过锻炼、控制饮食，也可以通过整形手术。其中隆胸手术（Breast Augmentation Surgery）就是一种非常受欢迎的整形手术，其一种通过植入假体或自体脂肪移植来增加乳房体积、改善形态的整形外科手术。

由于隆胸手术非常成熟，因此每年吸引上百万女性患者进行身材改造。根据2022年统计全球约170万女性接受隆胸手术，其中美国约36.5万，中国约10万人（但是增长非常迅速）。

尽管隆胸手术非常成熟，但依旧会存在一些并发症。例如包膜挛缩其最常见的并发症，总体发生率约为10-20%。因此每年约15-30%的假体隆胸患者会在术后10年内因并发症或审美需求变化接受修复手术。

不过传统修复手术往往也伴随着并发症，例如包膜挛缩的患者。在严重阶段，包膜挛缩需通过手术干预治疗，而使用传统技术时复发风险可高达54%。这么高复发率是患者无法接受的。

为此BD开发出一种新型可吸收乳房支架---GalaFLEX LITE，来降低修复手术复发率。目前BD已经在开展GalaFLEX LITE临床研究（STANCE），并在最近完成首位患者入组。

STANCE是一项正在进行的前瞻性、随机、对照、多中心研究，旨在评估GalaFLEX LITE支架在乳房植入修复手术中降低包膜挛缩复发和/或移位风险的安全性和有效性，对照组为使用传统修复手术。本项研究在美国40个中心招募250名患者。

PI评价

"参与该试验体现了我们对创新的追求，以及为包膜挛缩患者提供最佳循证治疗的决心，为他们带来未来的希望与解决方案，这项试验让参与者能够为自己和未来患者探寻解决方案。"

---Shawna Kleban HKB Cosmetic Surgery

"作为P4HB技术的早期采用者，我们期待看到GalaFLEX LITE在改善乳房修复手术患者预后方面的潜力。该研究对提供FDA所需的特定乳房适应症数据至关重要，将提升我们为乳房手术患者提供更优解决方案的能力。"

---Caroline Glicksman  Sea Girt

高管评价

"这一里程碑标志着我们为GalaFLEX LITE首个乳房适应症获得FDA上市前批准迈出重要一步，也彰显了公司通过创新技术减少手术并发症、改善患者预应的承诺。我们团队与FDA紧密合作，致力于解决植入物乳房手术引发的重大医学并发症，首例患者的成功治疗使我们离提供这一迫切需求的解决方案更近一步。"

---Rian Seger BD外科业务全球总裁

GalaFLEX LITE

GalaFLEX LITE是一种生物可吸收、轻质、低厚度的聚4-羟基丁酸酯（P4HB）支架，其灵活设计可贴合解剖结构。

GalaFLEX LITE提供多种形状与尺寸，扩展了P4HB支架的选择范围，为整形及重建手术提供更贴合临床需求与技术操作的多样化解决方案。

P4HB---一种完全可吸收的生物源性聚合物，拥有超过10年的临床应用历史，支持疝气修复及其他存在软组织薄弱或缺失的整形重建手术。P4HB修复的组织比天然组织强2-4倍，并18-24个月内被人体吸收。

BD

BD是一家世界领先的医疗技术品牌,  重点研发药物治疗系统,  传染病和癌症,  以及提高医药产品的诊断方法,  开发,  生产和销售医疗用品,  设备,  试剂。它致力于提高人类的健康水平。