从准则来看实验室的最高管理者就是实验室的主任（或者类似的称呼）

有的同行认为实验室的最高管理者是指公司的法人或者是实验室母公司的最高领导，这种观点是错误的。

企业的法人不一定是实验室的最高管理者，比如，较大的企业，如中石化有很多实验室，企业的法人不可能担任实验室的主任，法人可以写任命书，任命某个人为实验室最高管理者；

实验室最高管理者（实验室主任），也不一定由企业的总法人任命，比如分公司实验室的最高管理者，可以由分公司的法人任命。

在理解实验室最高管理者的时候一定要注意区分企业法人，企业董事长，企业总经理这些职位，实验室的最高管理者就是实验室的主任，当然企业法人，企业董事长，企业总经理可以兼职实验室的最高管理者（即一人兼任多职）

实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认，作为最高管理者的任职资格应具备以下条件:

①高管理者由上级主管部门任命;无主管部门的独立法人实验室，其最高管理者应持有法定代表人证书;非独立法人的实验室，其最高管理者需经所在法人单位法人授权。

②必须是实验室的正式职工，在法定工作年龄以内。

③经准则培训合格。

④具有组织指挥、沟通协调、团队管理能力和素质。

⑤具备资质认定管理方面的基本知识和业务知识。

• 制定质量方针

• 确定质量目标

• 建立管理体系

• 发布公正声明

• 分配质量职能

• 规定职责权限

• 确保资源配置

• 设立质量监督员

• 主持管理评审

• 持续改进体系

CNAS要求：

CNAS-CL01 

4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通;

4.2.2质量方针声明应在最高管理者的授权下发布

4.2.3 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

4.2.4 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。

4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。

4.15.1 实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进

CMA要求：

《检验检测机构资质认定评审准则》

4.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。

4.5.13检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

ISO/IEC 17025:2005的DIS版于2016年12月29日发布，或涉及最高管理者的变化有：

6.结构要求

“结构要求”的内容主要来自于ISO/IEC 17025：2005中的4.1条款。但有以下变化：

1. 取消了“技术管理层”和“质量负责人”的称谓，更强调相应的职能，不考虑其称谓。

2. 取消指定关键管理人员的代理人的要求，实验室可以根据需要指定代理人，也可以不指定，不应构成强制要求。

3. 对人员的监控要求移入“6.2人员”条款中。

7.对人员的要求

对人员要求大大简化，合并了重复的要求。