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环氧乙烷灭菌确认采用过度杀灭法——半周期法进行验证,在半周期验证时出现IPCD全阴性、EPCD部分阳性的结果是否可以接受?
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
器件手册里都给了标准电路,照猫画虎搭出来也差不多能用。可批产销售后,又会莫名其妙出问题查不出原因。Why?
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》.
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
受监管产品的范围、时间节点及其对PFAS的要求在不同的司法管辖区各不相同。
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
本文将介绍几种重要的电感铁芯材料及其特性,也引导电源工程师选择市售标准的电感器。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将分享PCB层数设计以及每层如何进行合理布局,理论结合实践的方式论述了如何减少耦合源传播途径等方面减少传导耦合与辐射耦合所引起的电磁干扰,提高电磁兼容性。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
可靠性工程是一门综合性的工程技术学科,其主要目标是确保产品或系统在整个生命周期内达到预定的可靠性水平。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可靠性设计主要有哪些工作。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械设计验证方案、报告与注意事项。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,WHO发布了《连续制造指南(草案)》(QAS/24.957),以为制药行业在连续制造(Continuous Manufacturing, CM)工艺中提供指导和建议。
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享