【问】生化免疫分析仪器是否需要提供适配试剂信息？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织检查组对泰科博曼（湖北）医疗技术有限公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享

【问】医疗器械产品注册资料提交时，只输出了产品加速稳定性验证报告，实时稳定性验证报告还未输出，是否会影响注册资料的的提交和注册资料评审？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

研究人员结合1.8%Si无取向硅钢，研究了其热轧加热时间对成品电磁性能和析出相的影响。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

FDA预警奥林巴斯的内窥镜配件、镊子/冲洗塞问题

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享

本文将深入探讨冻干品澄清度问题的根源，从原料、辅料、包材、冻干工艺以等多方面进行详细分析，为解决这一问题提供全面的参考。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

那么汽车车门密封条等橡胶密封条产品在生产过程中出现的一些问题都可能导致车门密封条等橡胶密封条表面出现气泡现象，具体是什么原因呢？我们来看一下。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，Onward Medical公司宣布其创新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的de novo批准。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文以预时效态7075铝合金为对象,建立W型防撞梁特征件超低温冲压仿真方法,进行超低温界面热传导系数测试,并通过超低温冲压实验对仿真结果进行验证。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

今天给大家介绍几种对金属有机笼材料来说常见的表征方法。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享