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本文介绍了Omaveloxolone 胶囊溶出高变异原因分析。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
作为第三类医疗器械，为证明其安全性和有效性，开展人工晶状体的临床前动物试验研究是必要的。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了有源、无源医疗器械有效期评估。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了安柏瑞（常州）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌取卵针注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京亿高医疗科技股份有限公司研发的微波理疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用球囊扩张压力泵注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的电子输尿管肾盂镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京科进实业有限公司研发的超声骨密度仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京摩氧医疗科技有限公司研发的小型医用分子筛制氧机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享
请问这个产品是否可以按06-15-03电子内窥镜图像处理器注册路径来注册，同类产品已有注册证，在注册时是否需要做同品种临床评价？
2025/04/17 更新 分类：法规标准 分享
