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本文依据 ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国 GMP 的管理规定,结合生物制药生产过程中的实际计量现状,对计量的基本概念进行简述,并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
钢材的切削性能受诸多因素影响,主要包括:钢的化学成分、显微组织、材料物性以及硫化物形貌等。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了涂料增塑剂标准。
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,受高熵合金中元素短程有序启发,中南大学张斗教授团队与清华大学南策文院士、林元华教授团队紧密合作,提出一种高熵陶瓷中化学短程有序策略。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
在本文中综合分析并探讨了AI和机器人技术是如何彻底改变复合材料制造业的,特别关注自动纤维铺放(AFP)、连续纤维3D打印、缠绕和编织等工艺。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合规要求,助力制药企业精准实施文件管理,确保药品生产质量。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布《根据《FD&C法案》第506J节通知FDA器械永久停产或中断》最终指南。
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械CE技术文档被拒常见问题分析。
2025/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了小分子蛋白如何跑WB。
2025/01/22 更新 分类:实验管理 分享
假期前如何保存好实验样本,假期前如何安全存放试剂、耗材和整理实验记录。
2025/01/22 更新 分类:实验管理 分享