本文整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

文章就国内外脑机接口研究进展进行概述，介绍了美国食品药品管理局发布的关于植入式脑机接口设备指导原则的相关内容，也介绍了我国脑机接口设备的政策引导与技术监管的概况。

2024/11/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，美国食品和药物管理局(FDA）最新公告显示，洁定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分内窥镜血管采集 (EVH) 设备，此次召回可能会导致整个美国 EVH 设备的供应中断。

2024/11/20 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了电子设备热循环试验。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性定型试验的程序、条件与实施。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性研制试验要点及注意事项。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

按试验场地、施加应力原则、应用阶段、试验目的和性质等各种不同的分类原则,可将可靠性试验分为不同的类别。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文为大家介绍IP防护等级的定义、标准及各等级详解及试验方法与条件，以在实际工作中进行应用。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

华为19日宣布，华为WATCH D2动态血压监测智慧手表将于11月26日正式亮相，并已经开启了预售，目前到手价为人民币2千888元。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

故障分析的结论将主要矛盾指向了2Cr13不锈钢锻件材料抗力储备与塑韧性不足所致，因而有必要对该整体离心叶轮叶片受力情况以及2Cr13不锈钢锻件材料的力学特性进行深入分析。

2024/11/20 更新 分类：检测案例 分享