《第一类医疗器械产品目录》修订说明及实施安排

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享

介绍《体外诊断试剂分类目录》的修订背景和过程，对重点调整内容进行解读，以便体外诊断试剂制造商和相关监管人员能准确理解新目录的变化，统一我国体外诊断试剂分类管理的标准。

2024/12/08 更新 分类：法规标准 分享

问：新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布重要通知，自本公告发布之日起实施。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂分类目录修订征求意见

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

NMPA对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见（第二批）的通知》

2021/12/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布消息，拟调整《医疗器械分类目录》

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享