本文介绍了手术机器人的分类目录与行业标准。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》动态调整意见

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿)和修订说明。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布了修订版《第一类医疗器械产品目录》，自2022年1月1日起施行

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享

关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号），为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，提出具体产品临床评价的推荐路径。

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月进口第一类医疗器械产品备案信息

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

2022年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享