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本原则为医疗器械动物实验研究技术审查指导原则系列中的第二部分,将进一步指导申请人在适当负担下更高质量地开展医疗器械动物实验研究。
2019/11/28 更新 分类:法规标准 分享
2018年7月13日,欧洲标准化委员会(CEN)发布了玩具安全标准EN 71第3部分《特定元素的迁移》的修订版本EN 71-3:2013 + A3:2018。该标准预计将于2018年12月31日开始生效实施。
2018/07/31 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会发布家用活动类玩具安全要求最新标准
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
1.目的 对生产提供过程影响质量和安全卫生的有关因素作出规定,为了确保食品达到规定的要求,特制定本制度。 2.职责 质量负责人负责编制工艺规程和生产作业文件。 检验部负责编
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
日前,通用汽车(中国)投资有限公司及上汽通用汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家质检总局备案了召回计划
2017/09/21 更新 分类:监管召回 分享
日本经济产业省(METI)于5月1日修订了特定电器和材料技术标准附表第十二国际规格等基准。
2023/06/02 更新 分类:法规标准 分享
1.YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性体,该系列标准主要规定了输液、输血用硅橡胶管路及弹性体的通用要求和试验方法。在外观、物理机械性能(结构、尺寸、穿刺件穿刺密
2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享
随着ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的发布实施,大部分持久接触人体(>30 天)的器械的生物学评价均新增了慢性毒性和致癌性生物学风险评定的要求
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
2017 年 1 月 12 日,台湾地区“卫福部”发布第 1051107108 号公告,订定《食品卫生安全管理系统认证及验证收费办法》。 1. 本办法依食品安全卫生管理法(以下简称本法)第八条第六项及
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2016 年 12 月 26 日,韩国食品药品安全处( MFDS )发布了第 2016-143 号告示,对《健康功能食品法典》部分内容进行了修改,其主要内容如下: 1. 增加“ film ”相关定义,扩大健康功能食
2017/04/22 更新 分类:其他 分享