我国首部移动电源（充电宝）国家标准GB/T 35590：2017《信息技术 便携式数字设备用移动电源通用规范》将于2018年7月1日正式实施

2018/01/19 更新 分类：法规标准 分享

医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/EGY/107 ICS号: 67.080 发布日期: 2015-10-15 截至日期: 2015-12-14 通报成员: 埃及 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护消费者 内容概述: 本部颁法令为生产商和进口商提供了6个月

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/EGY/106 ICS号: 67.080 发布日期: 2015-10-15 截至日期: 2015-12-14 通报成员: 埃及 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护消费者 内容概述: 本部颁法令为生产商和进口商提供了6个月

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

第一类医疗器械备案时产品预期用途如何要求

2022/07/11 更新 分类：监管召回 分享

2016 年 3 月 11 日 ， 欧盟 发布 2016/355 号指令，修订 853/2004 附件 3 中关于 动物 源性 明胶 、胶原及其高提纯物质的特定要求，包括第 14 节第 1 、 2 、 4 章和第 15 节第 1 、 2 、 3 、 4 章

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2024年11月19日，中华人民共和国工业和信息化部网站发布了包括对《电器电子产品有害物质限制使用要求》在内的8项强制性国家标准（征求意见稿）征求意见的通知。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了《GB/T20197-2006 降解塑料的定义、分类、标志和降解性性能要求》、国家标准《GB18006.1—2009塑料一次性餐饮具通用技术要求》、国家标准《GB/38082-2019 生物降解塑料购物袋》、国家标准《GB/28018-2011 生物分解垃圾袋》4大标准。

2021/04/23 更新 分类：法规标准 分享

是否与对比器械具有相同的预期用途，是510(k)审核的关键环节。如与对比器械相较，申报器械具有全新的或与之不同的预期用途，则会被判定为具有“新”预期用途，无法通过510(k)申请，需要通过PMA或De Novo（如适用）路径上市。FDA既往的统计数据显示，大约有10%的510(K)申请因“新”预期用途而被判定不通过。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 10 月 1 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031203130 号 令 ，修订“ 婴儿与较 大 婴儿 配方食品 广 告及促 销 管理 办 法 ”第三 条 、第五 条 、第七 条 。修订后的

2015/08/28 更新 分类：其他 分享