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通报号: G/TBT/N/CHN/1163 ICS号: 23.020.30 发布日期: 2016-01-07 截至日期: 2016-03-07 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 本部分规定了正火或正火后回火处理的
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
今日,国家药监局发布7项医疗器械导则,全文如下: 国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号)
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月10日欧盟发布了新电池法的提议草案, 废除欧盟现行电池指令(2006/66/EC), 实施方式由“指令”变为“法规”,以确保投放欧盟市场的电池在整个生命周期中都变得可持续,高性能和安全。该法规拟于2022年1月1日起实施, 现行电池指令除部分条款外将从2023年7月1日起不再有效。
2021/03/19 更新 分类:法规标准 分享
【问】在单抗制品下游层析纯化操作的实施过程中,应具有哪些通用要求?
2023/11/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/08/06 更新 分类:法规标准 分享
企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证。以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险,生产出符合预定用途和注册要求的药品,确实保障消费者的用药安全。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
2019年11月1日后出厂、进口的列入《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(第一批)》的产品,应满足《实施安排》要求。
2019/05/20 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 农业部 【发布文号】 农业部令2015年第1号 【发布日期】 2015-04-29 【生效日期】 【效力】 【备注】 现公布《农业部关于修订部分规章和规范性文件的决定》,自公布之日
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
德国的职业安全与健康机构(BAUA)出版了适用于首次接触REACH注册的中小型企业的第二期指南文件,这一部分旨在服务那些2018年截止期前每年注册物质少于100吨的公司。 指南的A部分详
2015/08/14 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》
2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享