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Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
波科为了控制一次性内窥镜潜在的致命性超级细菌感染克服了5项挑战。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
“广西金边蚂蟥活体作为一次性医疗器械的技术创新研究”项目通过验收
2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享
科研人员研发了一次性医卫用疏水透气纤维素非织造布。
2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何一次性通过医疗器械标准测试如何一次性通过。
2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享
一次性腹腔镜全球领导者Xenocor宣布FDA批准其5mm的一次性腹腔镜---Saberscope上市，成为全球第一款获批上市的5mm一次性腹腔镜。第一款标准10mm一一次性腹腔镜也是Saberscope，2020年被FDA批准上市。
2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享
1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。
2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享
2020年4月，BPOG将该报告作为指南发布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制药生产过程中一次性使用聚合物组件可提取物测试的最佳指南)。本文现就该指南进行简要的介绍和解读，以飨读者。
2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）
2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌闭合夹注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。
2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
