近日，无锡佳视诺德医疗科技有限公司（简称“佳视诺德”）研发的一次性使用玻切头已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准.

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

【问】一次性使用技术有哪些泄露预防措施？发生泄露有哪些应急预案？

2024/12/04 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，Corindus Inc.研发的“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称，在该局指导下，上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准，并已正式发布。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为江苏省一次性使用无菌导尿管技术审评要点，旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内医疗器械注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享