近日，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司“血管斑块旋切控制装置”和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”两个创新产品注册申请。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

侧孔钝针针尖部圆钝且开孔在侧面的专用注射针，功能是将凝胶状填充剂（如注射用透明质酸钠凝胶等）注射至皮肤软组织特定部位。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

一次性纸杯因其方便实用，而且少了洗洗刷刷的环节，成了许多家庭和单位招待客人的常用饮具。可是，在购买一次性纸杯时要当心，别以为颜色越白的纸杯越好，颜色过白的纸杯很可

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》）

2016/05/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了顶空气相色谱法测定一次性医疗器械产品中2-氯乙醇的残留量

2019/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本规范旨在指导和规范一次性使用切口保护套产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

2020/08/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。

2021/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享