您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则(2024年修订)》。
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定,一次性使用心脏固定器编码为03-14-02,管理类别为Ⅱ类。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》,一次性使用医用冲洗器产品(以下简称冲洗器),分类编码为14-07-01,管理类别为II类。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享