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我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在。为何会存在这种现象呢?其它国家是如何做的?
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨
2020/03/13 更新 分类:科研开发 分享
本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角,对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。希望借此抛装引玉,进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求,提升第二类医疗器械审评审批公开透明度,重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。
2020/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了苏州润迈德医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“一次性使用有创压力传感器”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
国家卫健委将遵循安全、有效和节约的原则,积.极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性,减少资源浪费,降低环境污染,合理控制医疗费用,上涨改善患者的经济负担。
2021/02/25 更新 分类:法规标准 分享
医用耗材是否为一次性使用,是在注册审批或备案过程中决定的。因此,国家卫健委表示,将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目录,平衡复用一次性使用医疗器械的安全性和经济性,减少资源浪费。
2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。
2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享