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近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌尿道扩张器注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一
2020/06/16 更新 分类:监管召回 分享
食品企业使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
关于一次性医疗器械的复用,是一个痼疾,在去年全国人大代表大会中,有代表提及该问题,国家卫健委对该问题进行回复
2019/01/15 更新 分类:法规标准 分享
自五月份一次性内窥镜超级月之后,又一次性内窥镜获FDA批准上市,这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市,同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。
2021/08/12 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了Daichuan medical一款一次胃肠镜EndoFresh。
2021/05/25 更新 分类:科研开发 分享