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一次性内窥镜技术突破与市场变革
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报?
2018/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于按照II类医疗器械管理的一次性使用鼻氧管,该产品通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞(或面罩)等组成。用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送,属于一次性使用产品,无菌供应。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
为降低一次性打火机对澳大利亚消费者的危害,澳大利亚政府根据美国联邦法规16 CFR 1210于1997年发布了《一次性打火机强制性安全标准。
2015/03/27 更新 分类:法规标准 分享
南昌市通达医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器主动召回
2020/01/13 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用阴道扩张器、一
2020/06/16 更新 分类:监管召回 分享
食品企业使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹膜透析导管用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路,属于一次性使用无菌产品。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享