近日，奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准，可以在美国销售，这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

9月中旬，蓝帆外科医工转化、独家专利产品，全新一次性内镜取物袋获批上市。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

波士顿科学宣布旗下SpyGlass™ Retrieval Basket一次性使用取石网篮[1]在中国内地正式获得国家药品监督管理局批准。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术，这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用鼻氧管注册审查指导原则（2024年修订）》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享