通过对原油的检测评价，可以帮助我们对原油的性质有一个全面的了解，并在此基础上选择合适的加工方法和产品方案

2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享

在我国消毒产品主要分为第一类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。

2020/01/20 更新 分类：生产品管 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

海底管道由于处于海底的海水或海床环境中，为了防止管壁外表面发生腐蚀，一般采用涂层+阴极保护方法进行腐蚀防护。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享

热原检测是医疗器械生物学评价的一部分，用于检测产品或材料的浸提物所介导的热原反应。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结以下审核要点供参考。

2021/11/14 更新 分类：法规标准 分享

建立药用辅料功能性评价，其意义在于通过对制剂、辅料、API的全面理解。药用辅料功能性研究是药用辅料的特色研究，就像药物需要安全性和有效性一样，辅料不仅应安全，同时应保证其功能性。

2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享

关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结几个审核要点供大家参考。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文以ICH相关指导原则为基础，结合自身的工作经验，分享稳定性数据评价的一些浅显思考。

2022/02/06 更新 分类：科研开发 分享