本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日，人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件，其中国产产品有23件，进口产品39件，国产化率为37.1%。

2024/08/16 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批（台）产品不符合标准规定。

2024/09/12 更新 分类：监管召回 分享

2016年开年到如今年中，又有不少企业的新三板挂牌申请陆续批准，那么在这半年的时间内，有哪些家企业陆续登陆新三板呢？

2016/07/11 更新 分类：行业研究 分享

三综合试验是指综合温度、湿度、振动三个环境应力的试验，用于考核产品在温湿度和振动三综合的环境下运输、使用的适应性

2018/09/05 更新 分类：科研开发 分享

众所周知、三防漆具有防潮、防盐雾、防霉的功能，那么如何测试它的防护效果呢？本文从三个方面进行介绍。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求，境内第三类医疗器械重新注册申请许可流程

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

某产品铭牌上标有Ⅱ类器具符号，使用“三插插头三芯电源软线”的电线组件，器具输入插口的接地悬空案例分析及标准介绍。

2021/06/09 更新 分类：检测案例 分享

三菱电机被曝伪造出厂质检数据30余年

2021/07/02 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了三元乙丙橡胶的性能与优点，分子结构和性能，EPDM第三单体的选择，乙烯丙烯比，分子量和分子量分布及硫化类型。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享