本文通过热重技术，在 350 、340 、330 、320 、310 ℃ 下恒温，观察 PE 样品中易氧化组分的氧化分解阶段，并通过易氧化组分氧化失重一半和完全氧化失重时经历的时间来探究 PE 材料在不同氧化温度下与时间之间的关系。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

程构件安全设计的任务就是保证构件具有足够的强度、刚度及稳定性。稳定性很好理解，受力作用下保持或者恢复原来平衡形式的能力。例如承压的细杆突然弯曲，薄壁构件承重发生褶皱或者建筑物的立柱失稳导致坍塌。今天主要来讲一下对于刚度和强度的理解。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文采用文献研究法、比较研究法、访谈调研法，在梳理我国过去进口药品代理人管理历程、境内代理人设立的背景和目的、欧美日国家代理人管理现状的基础上，对新法背景下境内代理人的性质、责权利展开分析。

2023/06/03 更新 分类：法规标准 分享

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

防爆电气检测是指在特殊的环境下，对电气设备进行安全性检测的一种方法。这种特殊的环境下，电气设备可能会引起爆炸或火灾，因此必须采取特殊的安全措施来保障人员安全。

2023/10/19 更新 分类：科研开发 分享

本文拟从真实世界研究的法律渊源、涉及数据类型、使用场景及可能涉及数据合规的相关问题进行论述，并就药品真实世界研究场景下的重大数据合规问题提出可能的解决路径与措施。

2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享

当地时间12月12日，欧盟发布MDCG-2021-6 Rev.1 MDR法规下临床调查Q&A，这是时隔数年后MDCG小组再次更新有关临床调查的问答文件。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

差示扫描量热法（DSC），在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的关系，研究温度作用下物质的相变和发生化学反应时的热效应。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

能谱CT在两种不同的能量下扫描物体，可根据在不同能量下获得的物质衰减系数的差异进行物质分解，以实现传统单能量 CT（single-energy CT，SECT） 扫描无法评估的材料特性。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问一下制剂中试车间除了需要符合GMP规定，还有其他什么要求吗，比如说占地面积、仪器设备、一批制剂规定量等要求，有什么指南吗？谢谢

2024/05/13 更新 分类：法规标准 分享