【问】请问一下制剂中试车间除了需要符合GMP规定，还有其他什么要求吗，比如说占地面积、仪器设备、一批制剂规定量等要求，有什么指南吗？谢谢

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：国家药监局已发布《临床试验用药品（试行）》附录，药品注册阶段的临床试验用药品制备应符合相关要求。