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本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性,生物等效性,用药安全性”的理念,提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路,以期为中药产业高质量发展提供参考。
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对中药质量标准现有体系及尚存在的问题进行剖析,并梳理了近十年来中药质控领域形成的较为系统的新模式方法,展望了科学技术高速发展的未来中药领域应重点关注的方向,以期为中药质量评价拓宽思路,为促进中药高质量发展贡献力量。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
新版中药材GAP是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则,是中药生产企业供应商质量审核的技术标准,也是药品监管部门延伸检查的技术依据,充分体现了宽严相济、传承发展的特点。其实施将极大地促进中药材生产企业和中药生产企业建设中药材规范化生产基地,推动中药高质量发展,同时也将成为行业主管部门和地方人民政府发展中药材产业、推动乡村振兴的重要抓手。
2022/05/14 更新 分类:法规标准 分享
单体中药的特殊载药途径—涂层技术,包括单体中药涂层支架和球囊,开辟了单体中药在冠状动脉疾病中的广泛应用前景。
2019/09/29 更新 分类:科研开发 分享
中医药作为中华文明的瑰宝,在新时代的冲击中,几经浮沉。为科学延续中药之辉煌,近几年,中医药政策红利频出
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)发布
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结,旨在为读者提供客观信息,为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文通过回顾总结中药工艺变更管理及技术要求的历史与现状,介绍《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》制订情况、主要特点,以期对业界同仁有所帮助。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在为中药研发和监管提供参考,为进一步构建完善的中药药学技术指导原则体系提供依据。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享