刚刚，国家药监局综合司发布《中药标准管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

文章结合中药提取设备特性，建立自动化清洗系统，可以提高清洗效率，确保药品质量。

2024/07/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考。

2024/10/22 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

上海药审答疑医疗机构传统中药制剂备案的共性问题。

2024/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文基于中药特点对研发过程中影响中药质量安全的因素以及中药安全性质量控制措施进行了探讨，并提出了相关思考和建议，以期为中药安全性质量研究和质量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分类：生产品管 分享

FDA审批新药所需资料

2016/07/18 更新 分类：法规标准 分享

原料药中药品的基本信息

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享