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  • 中药饮片制何首乌质量调查及监管建议

    本文通过从市场上抽取适量制何首乌中药饮片样品,按照《中国药典》2020年版一部“制何首乌”项下的规定进行检验,根据检验结果分析市场上制何首乌质量状况,探究产生问题的内在原因,提出相应的监管对策。

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 某中药性状抽检不合格,被罚110多万元

    福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌(生产厂家:安徽益健堂中药饮片科技有限公司;剂型:中药饮片;包装规格:0.5kg/包;批号:180101),经泉州市食品药品检验所检验,【性状】不符合《中国药典(2015年版)》一部规定要求,检验结论为不符合规定。

    2020/07/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 新版药典种对中药饮片的相关要求

    2020年版药典自2020年12月30日起实施。根据《中国药典》四部0212 药材和饮片检定通则中规定:除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(详见下表)不得检出(不得过定量限)。

    2020/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药饮片增加筛分、包装工序需要工艺验证吗?

    药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证,应因相关操作在前面的验证过程中都有体现,只要做好相关操作记录就可以了。

    2021/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 浙江省台州市食品药品监督管理局开展中药生产质量风险防控攻坚行动

    鉴于当前中药生产监管形势和中药提取、中药饮片生产监管新要求,浙江省台州市食品药品监督管理局决定开展中药生产质量风险防控攻坚行动

    2015/04/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 劣药处罚100万起步? 中药饮片有无豁免条款?

    通读了药品管理法(修订草案),其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度,基本上是现行版的10倍以上,同时规定了最低下限。

    2019/05/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局通告12批次中药不合规

    近日,国家药品监督管理局发布通告称,经青海省食品药品检验所等6家药品检验机构检验,11家企业生产的12批次中成药及中药饮片不符合规定。

    2018/07/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 浅析中药配方颗粒生产质量风险及控制措施

    为充分保证中药配方颗粒的生产质量,促进中医药高质量发展,本文根据笔者在中药饮片及中成药多年的生产质量管理经验,对影响中药配方颗粒生产质量的主要风险进行了分析,并提出了相应的风险控制措施。

    2022/10/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 湖北省十堰市开展十大整治保障食品药品质量安全

    日前,湖北省十堰市食品药品监督管理局组织开展校园食品安全、农村聚餐食品安全、中药材及中药饮片质量安全等十大整治,切实净化食品药品市场和消费环境,保障人民群众饮食用

    2015/07/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 新三七饮片炮制规范实施

    9月16日,云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告,该中药饮片炮制规范自发布之日起施行,原三七(冻干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(冻干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(冻干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(冻干)(云PZGF-0006-2018)自行废止,之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。

    2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享