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  • 年度盘点:2022年全球新上市十大重磅创新药品

    2022年,全球药物研发管线继续保持快速发展势头,多种重磅创新药问世。在这一年里,糖尿病药物的研发成果令人喜出望外,包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物(Tzield)和10年来首个新一类的II型降糖药(Mounjaro)。除此之外,多种疾病也迎来新药,包括首款酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂(Sotyktu)、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物(Xenpozyme)、首款眼部治疗双特异性抗体(Vabysmo)

    2022/12/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 从COVID-19 中体外膜肺氧合的应用探讨呼吸支持高端医疗设备的研发监管挑战和应对策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

    2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗CD20单克隆抗体药物的研发进展

    非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一种十分常见的造血系统恶性肿瘤。大量的基础研究证实了 B 细胞分化抗原 20(CD20)是治疗淋巴瘤的重要靶点。抗 CD20 单克隆抗体药物不仅可以治疗 NHL,还为多发性硬化、风湿性关节炎等疾病提供了更多治疗机会。本研究从 CD20 抗原靶点、抗 CD20 单克隆抗体药物作用机制以及抗 CD20 单克隆抗体药物的发展等方面进行了综述,为抗 CD20 单克隆抗体药物的发展提

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享