本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

据媒体报道，深圳市龙岗区一所学校从2015年1月5日开始，有140名学生陆续出现不同程度的呕吐腹泻。当地多个部门介入此事的调查处理，经检测确定引发此症状的原因为诺如病毒。

2015/02/26 更新 分类：实验管理 分享

REJUVA是下一代基于腺相关病毒（AAV）精准输送技术，用于治疗 T2D 和其他代谢疾病。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

2014年12月我省共报告8起诺如病毒感染性腹泻暴发疫情 南方日报讯 （记者/曹斯 通讯员/粤卫信）笔者2014年12月31日从省卫生计生委网站获悉，2014年12月我省共报告8起诺如病毒感染性腹泻

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

中新网12月17日电 据外媒报道，美国农业部官员于当地时间16日称，他们在华盛顿州的野鸟身上发现禽流感病毒，但病毒尚不会对一般民众造成健康威胁。 美国农业部表示，他们在一些

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织修订了农业部公告第2200号发布的猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪轮状病毒（G5型）三联活疫苗外源病毒检验方法，现予发

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

观察病毒内部结构，中国两位科学家首次以从衣壳深入到内部为视角，改变了过去认为该类型病毒的内部基因组应呈线轴状排列的主流观点，亦用一种全新方法，开启帮助人类认知更多

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

据欧盟网站消息，1月9日欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）对第一周通报进行了更新，最新通报显示，我国出口贝类因诺如病毒问题被法国通报。

2017/01/11 更新 分类：监管召回 分享

本要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2020年修订版）》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享