通过纤维增强复合材料来模拟骨骼微观结构：进行了数值参数研究，通过改变骨单位结构的层压顺序和代表骨间层板的互联层，制造和测试单个 OLS 作为概念验证。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

CTIA（美国无线通信和互联网协会）近期发布了NAPRD03 Version 6.18及PPMD Version3.12两个PTCRB核心文件的最新版本。此次更新变化最大的是音频相关测试要求。

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

AI应用于医疗器它的优势得天独厚，AI在未来有广阔的应用场景。我们医生的增长数量，远远赶不上病人的增长数量。面对数量庞大的患者、相对少的医生，远程和人工智能诊断在我国有大量需求。但是也要考虑随着人工智能在医疗设备领域日益普及，如何证明安全性和有效性的过程将成为临床医生寻求实施器械、监管机构和设备制造商的重要考虑因素。

2021/10/09 更新 分类：行业研究 分享

2016年11月9日,工业和信息化部发布2016年第53号公告: 为满足慢性病患者对医疗植入无线通信系统的需求，根据我国无线电频率划分及使用情况，决定对应移动业务划分（次要地位），规划401-406MHz频段用于医疗植入无线通信系统（生物医学遥测微功率（短距离）无线电应用）。

2016/11/14 更新 分类：法规标准 分享

“仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功

2018/07/11 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等7个品种252批（台）的产品进行了质量监督抽检，共54批（台）产品不符合标准规定。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

过去，电镀被用于给黄金制成的电连接器这样的贵金属镀膜，以提高耐腐蚀性。然而，在这种应用广泛的制造技术基础上，电镀专家和医疗设备设计人员最近合作开发了一种新应用。从传统到创新设计，电镀工艺从许多方面给医疗器械行业带来了好处。

更新 分类：科研开发 分享

进口医疗器械，是指从境外进入中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件，其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。

2021/02/16 更新 分类：法规标准 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享