为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

2月22日，西门子医疗X射线计算机体层摄影设备 -- NAEOTOM Alpha（光子计数CT）正式获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。这是迄今首个进入创新医疗器械特别审查程序的全身CT产品，从申请递交到创新公示仅用时54天。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国出台一系列鼓励中医医疗器械产业发展的宏观政策，极大地促进中医医疗健康设备的数字化与智能化制造业水平提升，推动中医医疗器械产业发展。2021年全国中医器械产品数量达2541件，同比增长23%

2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享

国际盖伦奖(The Prix Galien International Awards)突出了生命科学行业最具创新性的技术。总部设在纽约的Galien基金会向过去两年内获得PrixGalien奖的合格提名者颁发这一国际奖项，奖项包括最佳生物技术产品、最佳数字健康解决方案、最佳医疗技术、最佳医药产品和最佳疫苗类别。

2022/04/28 更新 分类：行业研究 分享

国家药监局消息，YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。

2022/05/21 更新 分类：法规标准 分享

新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》已于2022年2月8日发布，部分内容看似新增，实际上，在新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》发布之前，伴随着各个法规、部门规章等文件的实施，相关要求已经开始执行。

2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享

如今越来越多的医疗设备开始纷纷采用航空插头来提供高可靠连接，那么大家不禁会问：在一众不俗的连接器产品中，医疗器械设计方为什么更青睐航空插头产品呢？接下来以当下大热的移动核酸检测站为例为大家解析。

2022/09/15 更新 分类：科研开发 分享

全球光学医疗器械市场持续稳步增长，目前在全球5930亿美元的光电子市场中所占的比例越来越大。光学组件广泛应用于医疗器械的许多领域，用于诊断和治疗的各个阶段，是提供更精准手术、更精确诊断和微创治疗的关键，依赖光学的设备广泛用于医学研究、诊断和治疗，为需要帮助的人提供最佳诊疗效果。

2022/09/23 更新 分类：科研开发 分享

根据IQVIA数据，2021年，全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。

2023/03/01 更新 分类：行业研究 分享