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  • 墨西哥贸易保护主义抬头,相关行业无法达成共识

    2015 年 8 月 19 日,墨西哥《宇宙报》消息显示,墨西哥 2015 年上半年自中国进口钢铁产品增幅明显,且人民币贬值利于中国产品出口竞争力,墨工业商会联合会( Concamin )向联邦政府申

    2015/08/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 认监委发布《有机产品认证增补目录(四)》

    自本公告发布之日起,有机产品认证机构可受理新增《有机产品认证目录》(以下简称《目录》)内产品的有机产品认证申请。

    2016/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品注册|美国IND申报的内容分享

    随着中国创新药市场的不断壮大,越来越多的新药研发公司为了增强产品和公司竞争力,开始瞄准国际市场,期望通过美国FDA的审评获得新药在美国的上市批准。FDA的新药审评包括了两个过程:一个是新药临床试验申请(简称IND)审评过程,另一个是新药上市申请(简称NDA)审评过程。申请人在完成新药临床前研究后,需向FDA提交IND申请,以开展临床试验。前文小编介绍了国内

    2021/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

    许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】医疗器械生产企业哪些检测不得委外?

    注册申请人、生产企业是否应当具备产品、生产环境等相关检测能力?

    2022/08/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医械答疑】医疗器械注册检验报告有什么要求?

    Q: 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求?

    2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械创新路径怎么走?

    本文介绍了创新产品,申请资料有哪些及代理人相关资料有哪些等内容。

    2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 株洲市食药监局发布2014年餐饮服务食品安全省级监督抽检结果公示(2014年12月23日)

    序号 样品编号 样品名称 定型包装/现场制作 制作日期/批号 规格 被采样单位名称 被采样单位地址 被采样单位业态类型 抽检结果 1 GD-ZZ-TY-001 华天五谷杂粮月饼 定型包装 2014.08.09 250g 逸

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 表面涂层技术在人工髋关节领域的应用现状及评价方法

    年轻患者活动能力强、假体期望寿命长,对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关,其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 首批BPR产品欧盟授权申请终于提交

    据ECHA官网消息,赫尔辛基时间2015年7月22日,首批2份生物杀灭剂产品欧盟授权申请终于按照生物杀灭剂法规(BiocidalProductsRegulation,BPR)的步骤提交至欧洲化学品管理局(ECHA)。

    2015/08/03 更新 分类:行业研究 分享