按照《医疗器械注册管理办法》的规定，依东芝大连有限公司申请，现注销东芝大连有限公司的2个产品的医疗器械注册证书

2018/07/16 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

2020/10/14 更新 分类：法规标准 分享

我们从团体标准出发，分析一系列标准申请CMA和CNAS认可的问题。

2021/07/22 更新 分类：法规标准 分享

已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，生物假体开发商 enVVeno Medical（NASDAQ：NVNO）开发的首款外科静脉瓣 VenoValve® 已向美国 FDA 提交申请，寻求批准该产品上市。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定医疗器械产品的类别，医疗器械分类规则及怎么申请分类界定等内容。

2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

中国质量新闻网27日消息 从国家质检总局获悉，2014年上半年，全国报检进口餐厨具等食品接触产品货值2.48亿美元，其中检验检疫部门共检出不合格产品635批，不合格货值2346.2万美元。

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

十月 22, 2015 2015 年 10 月 22 日 ， 美国消费者产品安全委员会（ CPSC ）发布 2015 年 8 月 《中国产品危害每月小结简报》，简报的目的是提示中国厂商注意一些他们生产的产品最常出现的

2015/11/08 更新 分类：其他 分享