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基因治疗制品种类的多样性、特性复杂性和制造工艺复杂性都对生产和质量控制提出非常高的要求。
2023/07/16 更新 分类:生产品管 分享
溶出(dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数,既是评价药物制剂质量的内在指标,也是制剂质量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论化学药品仿制药口服溶液剂质量研究与控制的测重点和常见问题。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
通用汽车供应商管理16步法
2017/12/06 更新 分类:生产品管 分享
本文技术了医疗器械通用名称命名。
2023/09/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国国家标准化管理委员会分别在《中华人民共和国国家标准公告 2017年23号》、《中华人民共和国国家标准公告 2017年26号》中,发布了由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准的GB/T 3325-2017《金属家具通用技术条件》、GB/T 3324-2017《木家具通用技术条件》、GB/T 34441-2017《软体家具床垫燃烧性能的评价》3项家具国家标准。
2017/12/20 更新 分类:法规标准 分享
各有关单位: 为加强有机产品认证国际互认与合作,保障有机产品国际贸易顺利开展,国家认监委组织完成了有机产品规章、规则、标准及《HACCP食品生产企业通用要求》英文版(见附
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
本指导原则是对凝胶敷料产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的内容是否适用。若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
2024年12月13日,欧盟《通用产品安全法规》 (GPSR)正式生效!
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了常用钢材型号及性能特性。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享