【问】企业同时具备药品和器械品种，生产线独立，质量体系独立，请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立，不能兼任？质量授权人是否需要独立？

2024/04/17 更新 分类：法规标准 分享

10 月 7 日消息，加拿大麦吉尔大学（McGill University）的研究人员发现了一种提高固态锂电池性能的方法，有望推动电动汽车电池技术的进步。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

FDA 483表格：药明生基美国费城工厂存在无菌操作缺陷，无菌操作人员培训超期。

2024/11/12 更新 分类：监管召回 分享

本文作者结合文献报道和自身经历，从注射剂研发过程中pH升高原因及解决办法两大方面进行了探讨，旨在为相关研究人员和生产人员提供思路。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械飞检机构和人员、文件管理不合格项案例分析。

2024/12/30 更新 分类：检测案例 分享

国外实验室人员，与国内差别大

2017/08/21 更新 分类：实验管理 分享

如何做技术人员的能力评价

2017/08/18 更新 分类：实验管理 分享

如何做好实验室人员技术能力确认

2018/04/11 更新 分类：实验管理 分享

实验室认可通用要求 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对

2018/06/07 更新 分类：检测机构 分享

质量监督人员的职责是什么？

2018/09/13 更新 分类：实验管理 分享