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  • 畅迪医疗创新医械“人工血管”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。

    2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 福布斯发布2025年人工智能(AI)十大趋势

    美国《福布斯》日前刊登题为《人人都必须为2025年的十大人工智能趋势做好准备》的文章,作者为未来学家伯纳德·马尔。

    2024/12/17 更新 分类:行业研究 分享

  • BiVACOR TAH:全人工心脏获FDA批准扩大临床研究

    BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏,拥有人类天然心脏的全部功能,从而可以完全替代患者自身的心脏。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能医疗器械安全有效性评价研究项目

    器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构,涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

    2020/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产人工角膜6月用于临床,超全的人工角膜研发科普贴

    3月9日人民日报等报道,日前全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示,中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床,将为中国终末角膜盲患者带去光明。他预计国产人工角膜大概在5000美元,价格仅为美国的十分之一。

    2021/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • “国产人工听觉脑干植入系统”已研制成功!

    近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉,国产中枢人工听觉重建装置已研制成功,即将进入临床试验阶段,这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

    2021/07/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 国内人工智能医疗器械注册证审批现状

    近年来,人工智能算法不断升级迭代,为医疗行业实现智能化转型提供了新的思路和手段,也为医疗器械产业发展带来了重大机遇,而人工智能医疗器械的审批标准也在不断细化。本期小编跟大家聊一聊,国内人工智能医疗器械产品注册证审批现状。

    2022/04/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 爱博诺德创新医械“非球面衍射型多焦人工晶状体”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“非球面衍射型多焦人工晶状体”的上市申请,下面嘉峪检测网与您一起来了解一下“非球面衍射型多焦人工晶状体”在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能医学软件产品现场检查指导原则发布(附全文)

    根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。

    2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国首个抗凝血小直径人工血管,有望制备成器官芯片

    针对小直径人工血管的这些问题,太原理工大学生物医学工程学院教授黄棣团队开发了由聚乙烯醇和海藻酸盐的复合材料制备的人工血管。这种人工血管具备突出的力学性能、适当的顺应性以及可抗凝血等特性。

    2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享