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  • 3D打印人工心脏的介绍及3D打印的主要应用领域和发展方向

    近日,在《ACS生物材料科学与工程》杂志上,一个研究团队描述了他们如何利用低成本的3D打印机和磁共振扫描数据,制作出人类心脏的可变形全尺寸模拟物。

    2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 促进血管移植物的原位内皮化与长期管腔通畅的挑战和策略

    人工血管移植物作为血管疾病的重要治疗方式而受到广泛关注,然而,小直径(<4 mm)的血管移植物存在血栓形成和内膜增生(IH)的高风险。本文总结了血管移植物中维持管腔长期通畅性面临的挑战,讨论了促血管祖细胞(EPC)以及内皮细胞(EC)的募集、粘附、增殖和激活方法,以及免疫调节策略,并对其研究前景进行了展望。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美人工智能(AI)医疗器械注册审批差异

    2017年来,NMPA为了推动医疗AI的发展,一直在对产品的上市审批制度进行不断完善。结合目前审批情况和公开资料,中美在AI医疗器械审批上主要在三个方面表现出差异:上市途径、审核要素与临床评价、促进政策。

    2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 工业人工智能驱动的流程工业智能制造

    本文总结了现有流程工业整个生产过程的决策、控制和运行管理的不足,阐述了流程工业智能制造的含义,并提出了流程工业智能优化制造的愿景。结合我国流程工业的发展现状和数字化、网络化、智能化的需要,提出了流程工业智能制造面临的科学问题和关键技术。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 表面涂层技术在人工髋关节领域的应用现状及评价方法

    年轻患者活动能力强、假体期望寿命长,对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关,其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • RSIP Vision:全新AI前列腺MRI分析工具,支持PI-RADS评分

    RSIP Vision通过先进的人工智能(AI)和计算机视觉解决方案推动医学成像创新,宣布了一种用于前列腺MRI分析的新工具。MRI是一种先进的成像工具,使用AI具有改进的潜力开发专门用于前列腺等软组织。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局发布YY/T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准

    刚刚,国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准

    2022/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 微流控同轴生物打印基于强韧水凝胶的功能化人工血管

    研究人员设计了一种基于海藻酸盐和明胶天然聚合物的高细胞相容性强韧双网络水凝胶,用于高通量微流控同轴生物打印功能化的单层及双层中空血管组织,以分别模拟天然静脉及动脉,实现了解剖结构、机械性能及重要血管功能的仿生。

    2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 脑机接口医疗器械审批现状及政策

    随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享