9月18日，国家药监局发布通知，印发《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》（以下简称《工作方案》），要求省级药品监管部门立即组织对本辖区内人工关节国家集中带量采购中选企业开展专项检查，对中选品种开展专项抽检。

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术，Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术，可远程检测肺充血迹象，支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标，而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上，从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

2021/12/12 更新 分类：热点事件 分享

对于患有心脏病的患者来说，磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而，这种方法有一个缺点：数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院（PTB）把物理模型与神经网络结合，开发出一种程序，这种程序只需要少量测量数据（因此只需很短的测量时间）即可获得心动周期各阶段的高质量影像。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

今年3月，《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》《人工智能医疗器械注册审查指导原则》发布，标志着我国医疗器械数字医疗指导原则体系构建工作已取得重要阶段性进展。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

在橡胶工业范畴中，除了干橡胶制品体系外，还有一个是以水作分散介质，橡胶粒子分散于水中形成胶乳状的胶体化合物。这其中包括三叶橡胶树采集下来的天然胶乳，和人工合成胶乳，以及用干胶转化的人造胶乳。它们被广泛应用于不同胶乳产品。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一，据《毕马威：医疗器械行业2030年前景展望》报告所示，到2030年，把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系，将重塑传统业务和运营模式，而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。

2022/04/30 更新 分类：热点事件 分享

上市前批准（Premarket Approval, PMA）是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度，适用于大部分III类和少部分II类产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据，以佐证产品的功能和安全性，经美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）审评同意，方可上市销售。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，阿里巴巴达摩院正式发布2022十大科技趋势，涵盖范式充值、场景变革和未来互联三大领域。其中，达摩院认为，预计未来三年，以人为中心的精准医疗将成为主要方向，人工智能将全面渗透在疾病预防和诊疗的各个环节，成为疾病预防和诊疗的高精度导航协同。

2022/06/27 更新 分类：行业研究 分享

来自市场调研公司Grand View Research的数据显示，2021年全球固定和移动C型臂市场的规模超过20亿美元，预计2022年-2030年间将以5.6%的复合年增长率(CAGR)扩大。这可归因于外科手术数量的增加，以及新型C型臂开发中的技术进步。

2022/07/12 更新 分类：行业研究 分享

金属基复合材料 (metal matrix composites),简称 (MMCs)是以金属及其合金为基体，与一种或几种金属或非金属增强相人工结合成的复合材料。其增强材料大多为无机非金属，如陶瓷、碳、石墨及硼等，也可以用金属丝。它与聚合物基复合材料(PMCs)、陶瓷基复合材料(CMCs)以及碳/碳复合材料一起构成现代复合材料体系。

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享