2023 年 7 月 31 日，欧洲药品管理局EMA再次修订了《有关公告机构就医疗器械中的辅助药物或辅助人类血液衍生物向EMA咨询程序的问答》。

2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享

什么是医疗器械可用性工程？医疗器械可用性工程，又叫做人因工程，是将人类的行为、能力、限制以及其他特点的知识应用到医疗器械的设计之中，从而达到足够的可用性。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

北京时间1月30日，“硅谷钢铁侠”马斯克发文称：“昨天，第一位人类患者接受了Neuralink的植入手术，目前恢复良好。初步结果显示采集到Spike（锋电位）信号。”

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

日前，Neuralink创始人埃隆·马斯克（Elon Musk）先生宣布，首位植入Neuralink大脑芯片的人类患者似乎已经完全康复，并且能够用自己的意念控制电脑鼠标。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

记者22日获悉，中国自主研发的128通道无液氦脑磁图系统(脑磁图仪)正式获批上市，使常温下实现超高灵敏度的磁场探测成为可能。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

随着海洋经济的发展，人类越来越多的向沿海、海岛、海洋深蓝处开展经济活动。由此就涉及到相关的电气设备在海洋气候环境下的可靠性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

化工技术是制药企业(以下简称药企)长期、稳定发展的关键要素，制药行业关乎人类生命健康，化工技术作为制药设备和流程中必不可少的技术，其作用不可估量。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月17日，首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

第三代药物洗脱可吸收镁支架（DREAMS 3G）在人类体内的首次临床应用评估在12个月的OCT复查中发现超过99%的镁支架已完全降解至肉眼不可见，且未观察到支架网梁贴壁不良的情况。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近期，一场具有里程碑意义的手术在曼彻斯特的索尔福德皇家医院悄然进行，这次手术标志着全球首次在人类身上成功植入了基于石墨烯的脑机接口（BCI）设备。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享