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药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告与解读
2018/12/28 更新 分类:法规标准 分享
仿制药一致性评价申报要求-制剂篇
2019/07/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,五部委联合发布第一批鼓励仿制药品目录
2019/10/10 更新 分类:法规标准 分享
仿制药Stability:ANDA原料药和制剂稳定性试验问答
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点。
2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享
仿制药一致性评价流程详解及常见问题解答。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了仿制药四条溶出曲线。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
中国仿制药想要走出国门,首先要跟原研药企业站在同一个赛道上。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要解读了仿制药开发立项中参比制剂。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享