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近期,清华大学温鹏,北京大学郑玉峰,北医三院田耘在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:高温氧化处理3D 打印镁合金骨内植入体结构优化及体内外生物降解行为。
2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文根据国内外相关规范性文件,结合本单位工作实践经验,从样品受理、传递、留样和销毁各环节探析可能影响样品质量的关键因素,对样品管理提出具体要求,希望能为药品检验机构样品管理程序的规范化建设提供参考。
2020/03/06 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
作者根据近几年的生产实践和对国内外相关技术发展的跟踪,综合分析目前主要的检漏/探伤技术和原理,总结出在不同的真空设备及使用工况下各种检漏/ 探伤技术的优缺点,为有检漏及探伤需求的人员提供理论依据。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
加强临床试验期间安全性信息处置与报告工作,需要充分了解国内外相关规定,并结合我国医疗器械临床试验实际,明确申办方、临床试验机构和监管部门等各方职责,规范监管流程,进一步完善医疗器械监管法规制度,强化医疗器械临床试验监管。
2022/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了什么是相关性分析,常用的相关性分析方法及故障模式的相关性分析。
2022/02/13 更新 分类:科研开发 分享
POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。
2016/05/03 更新 分类:行业研究 分享
Zn-Fe 合金可能是用于各种心血管、伤口闭合和骨科应用的生物可吸收医疗植入体的理想候选材料。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
下文则是将上述PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分类:科研开发 分享