经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战，其使用也存在诸多困难。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

二尖瓣关闭不全（MR）是一种疾病，其中心脏的二尖瓣（由两张瓣膜组成）无法正常关闭，从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症，包括肺充血和心力衰竭。

2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享

气溶胶疗法的主要目的通常是局部递送药物，特别是以肺器官为治疗目标时，但在某些情况下也可以用于系统性给药。关于吸入制剂的知识小析姐梳理了一下，一起来学习一下吧。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布，其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

据报道，“新十条”落地将近一个月，第一批奥密克戎感染患者逐渐转阴，但咳嗽、胸闷气短等症状仍在持续。“新冠后遗症”“白肺”“心肌炎”等成了新冠康复患者新的焦虑来源。

2023/01/13 更新 分类：行业研究 分享

5月13日，凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会，宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

近期我们辅导的FDA 510(k)案例中，也有不少产品是需要提交网络安全资料的（如肺功能测试仪），那么本期文章我们就来分享一下：提交FDA 510(k)申请时，哪些情形下必须递交网络安全文件？

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，美国商务部发布了一份 指南文件 ，阐述了在美国市场销售家具的合规指南，针对儿童家具、软垫家具等类型，包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管（执法）当局有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 31 日 ，据《 喀麦隆 论坛报》报道，喀麦隆总理近日签署了喀麦隆《进口商品装船前合规性检验章程》（ Peace ），根据该章程，出口至喀麦隆的商品需在出口国按照喀麦隆标

2015/10/03 更新 分类：其他 分享