二尖瓣关闭不全（MR）是一种疾病，其中心脏的二尖瓣（由两张瓣膜组成）无法正常关闭，从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症，包括肺充血和心力衰竭。

在美国和欧盟，就有超过400万人患有中度至重度二尖瓣关闭不全，重度二尖瓣关闭不全的复合年增长率为5-7％。到2021年，经导管二尖瓣修复和替换市场估计将达到10亿美元。

心脏外科术（更换或修复二尖瓣）是治疗中度至重度二尖瓣关闭不全患者的金标准。但是，由于患者年龄，体弱和合并症等原因，这些患者中有近50％不是手术候选人。

为了治疗这些无法通过心脏外科手术治疗的患者，治疗技术正朝着侵入性较小，心脏无创化，经导管手术的方向发展，更倾向于瓣膜修复而非置换术。最小化创伤的二尖瓣修复治疗技术将使高危患者得到更安全的治疗。

在经导管二尖瓣修复领域，主要以瓣叶缘对缘修复为主（雅培和爱德华是该类手术主推者），另外瓣环修复、腱索修复也有不少企业在开发。其中瓣环修复是许多外科二尖瓣修复的基础术式，可以提高成功率，延长无反流生存时间。由于经导管瓣环修复技术难度相对于缘对缘修复要大，因此相关产品开发进度相对较慢。但是随着导管技术突破，越来越多的经导管瓣环修复技术开始进入动物试验，甚至临床研究。

VALFIX Medical也在快速推进其经导管瓣环修复产品---VALFIX，是一款改变游戏规则的产品，通过多根缝线将瓣环固定在二尖瓣瓣环上，从而减轻MR，甚至心衰症状、提高患者生活质量并挽救生命。

VALFIX

VALFIX是通过经房间隔入路到达二尖瓣环，将开放式心脏瓣膜手术转变为经导管手术。先是通过自膨胀系统将多根缝线固定在瓣环上，然后收回自膨胀系统，再将瓣环输送到二尖瓣瓣环上方，最后VALFIX瓣环通过缝线缝合到二尖瓣环上，从而缩小二尖瓣瓣环并消除返流。

VALFIX的输送系统相比于雅培的Mitraclip要复杂，但复杂设计为使用带来好处，麻烦自己简化别人。

ALFIX优势：

经房间隔进行二尖瓣瓣环修复

修复手术只需90分钟

产品使用非常简单，因此操作者学习曲线短

VALFIX动物模型植入