涂层耐阴极剥离性能的测试方法及规范是一个非常重要的环节。对阴极剥离的测试，一些标准进行了规范，重点归纳总结了这些国内外标准对阴极剥离测试的规定。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月27日，欧盟委员会在其官方公报上分别发布了欧盟POPs法规(EU) 2019/1021的修订法规(EU) 2024/2555以及（EU）2024/2570。

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

在粉末冶金过程中，氧污染对钛合金零件的性能有显著影响。氧污染会导致材料性能下降，尤其是会导致其力学性能严重恶化，如延展性急剧下降、降低塑性和疲劳寿命。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

体外经皮起搏器适用于体外经皮起搏产品，可进行体外经皮起搏治疗，按照《医疗器械分类目录》，产品的管理类别为Ⅲ类，是用于心脏的治疗、急救装置。本文对体外经皮起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/01 更新 分类：科研开发 分享

体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品，可进行体外同步复律治疗，产品的管理类别为Ⅲ类，是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点，美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例，以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益，提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究

2017/12/20 更新 分类：行业研究 分享

今天，咱们就先从基本概念和流程框架入手，帮大家梳理工作思路。

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

本文会继续和大家讨论参考测量程序所要包含的内容。

2020/01/20 更新 分类：法规标准 分享

器审中心对现行立卷审查要求进行全面修订

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享