本文介绍了IVDR技术文档要求。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

采用甲醇添加尿素作为提取试剂，建立了用高效液相色谱法(HPLC-DAD)对纺织品中的9种致癌染料进行分析的方法，色谱柱为XDB Varian pursuit5 C18柱，流动相为乙腈和0.1%磷酸水溶液。该方法中，9种致癌染料的定量限为1.0mg/kg～10mg/kg，线性相关系数都大于0.985，回收率为72%～95%，相对标准偏差(RSD)均小于10.0%，可以满足纺织品上致癌染料的检测需要。

2015/11/02 更新 分类：实验管理 分享

正确选择色谱柱和流动相才是得到好的色谱图的关键。

2020/01/02 更新 分类：实验管理 分享

高效液相色谱用溶剂分为流动相用溶剂和空白溶剂。选择的溶剂一般应具有低粘度、高纯度、化学稳定性好对样品有合适的极性和良好的选择性、与检测器兼容性强、低毒等特征。

2019/05/16 更新 分类：实验管理 分享

液相色谱中的许多问题都能在谱图上反映出来, 其中有一些问题可以通过改变设备参数得到解决;而其他的问题必须通过修改操作程序来解决。对于色谱柱和流动相的正确选择是得到好的色谱图的关键。

2019/05/23 更新 分类：实验管理 分享

在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH 值，缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响。

2019/07/01 更新 分类：实验管理 分享

液相色谱在进行分析检测的过程中，有一个非常重要的步骤：分离，影响液相色谱分离效果的主要因素有哪些？除流动相和固定相的因素外，与样品性质也有很大关系。

2020/08/29 更新 分类：实验管理 分享

持久性有机污染物(Persistent Organic Pollutants，POPs)是一类持久存在于环境中，能通过食物链累积，并对人类健康及环境造成不利影响的有机化学物质。考虑到POPs具有高毒性、持久性、累积性和流动性大等危害，为推动POPs的淘汰和削减，多国于2001年共同签署了《关于持久性有机污染物斯德哥尔摩公约》。

2020/09/21 更新 分类：法规标准 分享

R-HPLC方法开发一般包含四大块的内容：检测波长、色谱柱、样品处理、流动相。本文将主要从这四个方面阐述在方法开发中如何选择上述参数。

2020/11/04 更新 分类：实验管理 分享

在口服固体制剂的生产工艺中，原料药粉碎往往是极为关键的单元操作。一方面，原料药的粒径可能影响药物的吸收。对于难溶性口服固体制剂而言，原料药的粒径越小，溶出越快，药物的生物利用度也可能随之改善。此外，原料药粒径对粉末的流动性、混合过程和粉末的分层有重要影响，而这些因素对生产工艺的稳定性有重要影响。因此，在口服固体制剂的生产中，往往需要对

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享