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近日,斯坦福医学院揭晓了一项令人振奋的进展,一款名为Jarvik 2015 VAD的新型儿童心脏泵,在初步的人体试验中展现出了非凡的性能。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布消息,其执法论坛同意第十四次联合执法行动(REF-14)将检查危险混合物是否正确分类、标识和包装,以保护消费者和儿童免受化学危害。
2024/06/19 更新 分类:监管召回 分享
市场监管总局近日修订发布了《家具结构安全技术规范》(GB 28008—2024)、《家具中有害物质限量》(GB 18584—2024)、《婴幼儿及儿童家具安全技术规范》(GB 28007—2024)3项强制性国家标准。
2024/07/24 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械指令的协调标准约 250 多项,详见下表:
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械风险及医疗器械风险管理。
2021/05/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍医疗器械的有效期,IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械设计的重要元素,医疗器械设计阶段
2021/05/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械说明书和标签中常用符号
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
什么是无菌医疗器械?无菌医疗器械有哪些特点?无菌医疗器械的灭菌要求是什么?无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项?
2019/07/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了什么是医疗器械主文档,医疗器械主文档登记的作用有哪些,医疗器械主文档登记需注意什么,医疗器械主文档登记怎么做。
2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享