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  • 国家药监局决定对呋喃唑酮片说明书进行修订

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订,并增加【警示语】。

    2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 仿瓷餐具频遭通报问题出在哪儿 - 原辅材料违规使用将危害人体健康

    乍看上去是瓷制餐具,实际材质却是“塑料”,由于具有轻便、不易碎等优点,仿瓷餐具逐渐成为餐桌上的宠儿,不仅被儿童广泛使用,在一些单位食堂以及餐饮大排档也时常派上用场。

    2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 召回|2018年6月主要市场纺织品及鞋类召回案例

    2018年6月,美国、加拿大、欧盟市场纺织产品及鞋类被召回的共有12例,其中与中国相关的共有8例。主要涉及服装的防火安全、皮革产品六价铬超标、儿童服装拉绳及小部件安全问题等。

    2018/07/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 童装的生产和检测,涉及哪些安全性指标?

    今年6月1日起,标准GB 31701—2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》实施两年过渡期结束,也就意味着2016年6月1日以前生产且按之前标准生产的婴童服装已不允许在市场上销售

    2018/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】FDA批准首个自闭症辅助诊断器械

    近日,一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布,美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。

    2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 用创新的微粉化技术改善哮喘病治疗

    哮喘——儿童期最常见的慢性疾病,正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计,全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病(COPD),每年约有300万人死于此病,这使其成为全球第三大死亡杀手。

    2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 阻燃剂管控又出新规了,你的产品合规了吗?

    阻燃剂是一类可添加到塑胶制品、纺织品、建筑隔热材料、软垫家具及儿童用品中的化学品,旨在帮助减少火灾的发生,增强产品的防火性能。

    2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 波影医疗推出数款高端CT和乳腺磁共振

    波影医疗在CMEF展出了多项新品:皓月系列、车载系列、方舱系列等通用产品;儿童专用CT、乳腺专用磁共振等专科产品;万像大孔径CT、天行术中CT等智能治疗产品。

    2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布糖尿病药物的新疗效终点指南

    美国 FDA 于 5 月 25 日发布了题为“糖尿病:抗糖尿病药品和生物制品临床试验的疗效终点”更新指南草案,帮助申办人证明新的抗糖尿病产品对患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和儿童的疗效。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个!复旦大学《柳叶刀》发文,首次让多位耳聋患者恢复听力!

    日前,顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院领衔,包括哈佛大学医学院科学家的研究团队,在遗传性耳聋儿童患者中进行的基因疗法的临床试验结果。

    2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享