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  • 国标执行不力 儿童家具抽检合格率不足36%

    2015年5月14日,江苏省质量技术监督局发布儿童家具产品抽查(风险监测)质量分析报告,结果显示抽查合格率仅为35.1%。2015年上半年北京市工商局对51家经销单位销售的服装、童鞋、玩具、家具、学生用品、牙刷、日化用品7类儿童用品的抽检结果显示,共有73种商品不符合国家相关标准。

    2015/06/10 更新 分类:其他 分享

  • 2021基药目录管理办法发布,新增儿童目录,不要重点监控

    2021基药目录管理办法发布,新增儿童目录,和2015年版本相比,新办法内容变化不大,仍然遵循字少事大的原则。新办法中,有两点变化需要注意,一是增加了“儿童用药目录”,二是“国家重点监控合理用药目录”的药品不被纳入。市场等“新基药”久已,最终哪些新品种被纳入,还要看各路大神各显神通。

    2021/11/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 真实世界研究发展前景广阔 潜在价值待挖掘

    基于儿童药物临床研究的难度,用真实世界数据(RWD)产生真实世界证据(RWE)来补充研究儿童药临床开发和注册申报,有望缩短药物研发周期、降低临床研究成本。除儿童用药外,真实世界研究(RWS)还有很多其他的应用场景。正确认识和充分利用好RWD、RWE、RWS,对加速新药研发意义重大。

    2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • CDE专家谈药品说明书中儿童用法用量药学信息的撰写与思考

    该研究介绍了儿童药品说明书中用法用量存在的主要问题,从整体考虑、药品预处理、调制方式、用药指导等4个方面讨论了用法用量的药学信息内容及撰写要点,提出开展相应药学研究的建议,同时对我国儿童药品研发和监管进行思考,并提出了建议。

    2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 近5年批准上市的神经系统儿童用新化学药品简述

    本文汇总了2017 年年初至2022 年6 月底按照化学药品注册分类批准上市的治疗儿童神经系统疾病的新化学药品,根据药品说明书以及相关文献,简要介绍这些儿童用新化学药品的概况、适应症、作用机制、剂型与规格、品种特点等相关情况。

    2023/02/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧盟对中国产“Ativo collection”牌儿童夹克发出消费者警告

    2015年4月17日,欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)对中国产“Ativo collection”牌儿童夹克发出消费者警告。

    2015/04/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 美国《婴幼儿用无毒产品法案》

    2011年9月6日,美国加州议会通过《婴幼儿用无毒产品法案》,禁止在婴儿奶瓶、儿童饮水杯以及其他儿童喂食用具中使用双酚A。在此之前,加州参议院于8月30日经过投票通过该法案,随

    2015/07/27 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区将执行儿童雨衣检验制度

    台湾地区“经济部标准检验局”( BSMI ) 2014 年 11 月 4 日 发布通报:根据商品检验法案发布公告。 为保护消费者权益,“标准检验局”( BSMI )将执行儿童雨衣检验制度。无论雨衣是

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 专家:能量饮料当中的咖啡因危害儿童健康

    食品伙伴网讯 据外媒报道,美国专家表示,能量饮料含有咖啡因,对儿童健康构成潜在影响,可能会导致心脏问题,或癫痫、惊厥等神经问题。 美国毒物控制中心的咨询电话,有相当

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 美国推出学生健康饮食计划应对肥胖

    食品伙伴网讯 据美国媒体报道,面对美国儿童肥胖症的流行,越来越多美国专家学者开始倡议,应该从饮食着手,应对不断蔓延的儿童肥胖症。 美国公立学校已推行从农场到学校计划

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享