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美国华盛顿州生态部已经提议对适用于儿童产品制造商的儿童产品申报规则173-334 WAC进行修订。 本次提议对173-334 WAC申报规则进行的修订主要包括: 1. 制造商申报的时间和周期修订为:
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
近日,宁波检验检疫局海港办事处工作人员对某企业从日本进口的食品接触产品进行抽样检测,发现其中一款儿童用刀叉餐具和一款婴儿辅食用剪刀的丙烯腈单体超过国家限量标准,检
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
2017 年 5 月 29 日,韩国食药部( KFDA )发布通知,韩国《儿童嗜好食品中致敏原标示标准及方法》于 2017 年 5 月 30 日开始实施,连锁店在 100 家以上的儿童嗜好食品企业的产品必须标示
2017/06/05 更新 分类:其他 分享
美国华盛顿州生态部已经通过了儿童产品申报规则173-334 WAC的修订案。该修订案自2017年10月31日起施行。
2017/10/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
江苏省苏州市场监管局近期对儿童学习机开展了质量监督抽查,经检验,不合格2批次,抽检合格率为77.8%。
2021/05/23 更新 分类:监管召回 分享
儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例,从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发,浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑,以期为业界提供相应参考。
2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享
3月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。
2023/04/03 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了常用的掩味技术和口感评价方法,并结合案例对掩味效果药学评价的关注点、一般原则等方面提出建议,以期为儿童药物掩味技术的开发提供参考。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享