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本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
各国对可重复使用医疗器械再处理越来越重视
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享
Endotronix宣布其可植入远程心衰监测器械---Cordella获FDA批准上市,其适用于治疗NYHA III级心衰患者。
2024/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的细节要求。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册需要的已知可沥滤物基本信息。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下,鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物,并提出了其形 成的合理途径。据我们所知,四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物,而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要,其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性,因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
2014年9月1日起,向欧盟销售真空吸尘机的贸易商必须符合新环保设计规定,以及确保产品贴有能源标签。新规例有助消费者获取资讯,知悉真空吸尘机的耗能水平、清洁表现及灰尘排放程度。新规例并限制高耗能真空吸尘机,有助家庭节省能源开支。
2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本次召回范围内的电动剃须刀由于电源插头制式不符合我国标准GB4706.9-2008《家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求》规范要求,在充电时有漏电风险,以及产品没有加贴相应的中文使用说明标签,可能会因消费者使用不当而造成其它危险,存在安全隐患。
2016/06/01 更新 分类:监管召回 分享
随着表面贴装技术的引入,电路板的封装密度飞速增加。因此,即使对于密度不高、一般数量的电路板,电路板的自动检测不但是基本的,而且也是经济的
2016/11/14 更新 分类:法规标准 分享
清华大学医学院刘静教授课题组与首都医科大学宣武医院卢洁教授课题组利用液态金属材料的放射成像能力,开发出一种液态金属纹身贴片,不仅可以贴敷在皮肤表面检测人体生理信号,而且可以帮助医生在CT图像中准确定位病灶位置。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享